Peptides

Experts dans le développement chimique et pharmaceutique de substances actives et de produits finis à base de peptides. Nous accompagnons nos partenaires jusqu’à la certification pharmaceutique des lots pour études cliniques.

+ 15 ans

d'expérience en tant que CDMO peptides

500 m2

de laboratoire GMP

Savoir-faire

De la conception chimique aux lots cliniques  <ul> <li>Développement de procédés</li> <li>Développement analytique</li> <li>Lots techniques en bulk ou aliquotés</li> <li>Pré-formulation</li> <li>Production de lots de produits finis pour essais toxicologiques</li> <li>Production de lots d’API pour essais cliniques</li> <li>Coordination des opérations de Fill and Finish</li> <li>Production de lots cliniques</li> </ul>

Expertise produit

<ul> <li>Peptides courts</li> <li>Peptides complexes</li> <li>Peptides longs (jusqu’à 150 aa)</li> <li>Peptides conjugués (KLH, CRM197, Fab, adjuvants, PEG)</li> </ul>

Les équipes travaillent main dans la main avec nos clients pour trouver des solutions innovantes et adaptées garantissant la réussite de leurs projets de fabrication pharmaceutique.

Moyens de Production

<ul> <li>Plateforme de synthèse peptidique sur surface solide (SPPS) <ul> <li>Purification</li> <li>Lyophilisation</li> <li>Aliquotage</li> </ul> </li> <li>Capacités du Mg au Gr</li> <li>Développement de méthodes analytiques</li> <li>Fourniture de lots expérimentaux prêts à l'emploi jusqu’à 500 vials</li> </ul>

<ul> <li>Certification GMP pour des substances peptidiques pour essais cliniques (délivrée en décembre 2018)</li> <li>Unité de production GMP d’API en zone à atmosphère contrôlée <ul> <li>Filtration stérilisante</li> <li>Aliquotage sous flux laminaire classe A</li> </ul> </li> <li>Qualification / Validation des méthodes analytiques</li> <li>Réseau de partenaires Européens de Fill and Finish pour : <ul> <li>Production de lots cliniques</li> <li>Conditionnement en unités thérapeutiques</li> <li>Certification finale des lots</li> </ul> </li> </ul>