Experts dans le développement chimique et pharmaceutique de substances actives et de produits finis à base de peptides. Nous accompagnons nos partenaires jusqu’à la certification pharmaceutique des lots pour études cliniques.
+ 15 ans
<p>d'expérience en tant que CDMO peptides</p>
500 m<sup>2</sup>
<p>de laboratoire GMP</p>Savoir-faire
<p><strong>De la conception chimique aux lots cliniques </strong></p>
<ul> <li>Développement de procédés</li> <li>Développement analytique</li> <li>Lots techniques en bulk ou aliquotés</li> <li>Pré-formulation</li> <li>Production de lots de produits finis pour essais toxicologiques</li> <li>Production de lots d’API pour essais cliniques</li> <li>Coordination des opérations de Fill and Finish</li> <li>Production de lots cliniques</li>
</ul>
<p> </p>
Expertise produit
<ul> <li>Peptides courts</li> <li>Peptides complexes</li> <li>Peptides longs (jusqu’à 150 aa)</li> <li>Peptides conjugués (KLH, CRM197, Fab, adjuvants, PEG)</li>
</ul>
Les équipes travaillent main dans la main avec nos clients pour trouver des solutions innovantes et adaptées garantissant la réussite de leurs projets de fabrication pharmaceutique.
Lionel Directeur du Laboratoire de Provepharm Life Solutions
Moyens de Production
Développement pré-GMP
<ul> <li>Plateforme de synthèse peptidique sur surface solide (SPPS) <ul> <li>Purification</li> <li>Lyophilisation</li> <li>Aliquotage</li> </ul> </li> <li>Capacités du Mg au Gr</li> <li>Développement de méthodes analytiques</li> <li>Fourniture de lots expérimentaux prêts à l'emploi jusqu’à 500 vials</li> </ul>
Développement GMP
<ul> <li>Certification GMP pour des substances peptidiques pour essais cliniques (délivrée en décembre 2018)</li> <li>Unité de production GMP d’API en zone à atmosphère contrôlée <ul> <li>Filtration stérilisante</li> <li>Aliquotage sous flux laminaire classe A</li> </ul> </li> <li>Qualification / Validation des méthodes analytiques</li> <li>Réseau de partenaires Européens de Fill and Finish pour : <ul> <li>Production de lots cliniques</li> <li>Conditionnement en unités thérapeutiques</li> <li>Certification finale des lots</li> </ul> </li> </ul>Artisans de l'innovation sur les marchés porteurs
Vaccins peptides personnalisés
<p>Provepharm a déjà réalisé plusieurs développements dans le domaine de l’immuno-oncologie en réinventant ses procédés de fabrication de peptides pour produire jusqu’à 40 peptides de grade GMP en moins de 6 semaines.</p>