Assistant(e) Affaires règlementaires / Regulatory Affairs Assistant

Direction Développement – Affaires réglementaires

Définition des missions :
Rattaché à la Direction du Développement, vous assistez l’équipe des Affaires Réglementaires, dans ses missions.
Vous avez également en charge la réalisation des tâches spécifiques qui vous incombent directement.
Vous êtes en charge des missions administratives et des missions liées au suivi des dossiers réglementaires.
Vous assistez les Chefs de Projets Affaires Réglementaires dans la préparation, la réalisation et le suivi des dossiers de demandes d’AMM et de variations des AMM.
 
Profil requis :
De formation Bac +2/3, vous justifiez d’une expérience significative de 1 an minimum sur un poste similaire acquise au sein du service réglementaire d’un laboratoire.
Vous possédez de bonnes connaissances en réglementation et en Pharmacovigilance, qui vous permettent d’appréhender les dossiers réglementaires.
Vos qualités relationnelles et votre esprit d’équipe sont autant d’atouts qui feront de vous un acteur essentiel au sein de l’équipe.
Vous êtes rigoureux, autonome et organisé, et votre fiabilité est reconnue.
Vous maîtrisez les outils bureautiques et vous pratiquez couramment l’anglais. La pratique de l’espagnol est un plus.

Job description:
Working within the Development Division, you assist the Regulatory Affairs team in its missions.
You are also in charge of carrying out the specific tasks that you are directly responsible for.
You are in charge of administrative missions and the missions related to regulatory file follow-ups.
You assist the Regulatory Affairs Project Leads in the preparation, execution and follow-up of MA applications and variations.
 
Required profile:
You posses an undergraduate degree (Bac +2/3) and have a minimum experience of 1 year in a similar position acquired within a laboratory regulatory department.
You posses a good knowledge of regulation and Pharmacovigilance, which allow you to apprehend regulatory files.
Your interpersonal skills and your team spirit are all assets that will make you an essential team player.
You are rigorous, autonomous and organized, and your reliability is recognized.
You master Microsoft Office Suite and you are fluent in English. Knowledge of Spanish is a plus.

Contact: Mme Elisabeth Décosse - drh@provepharm.com ou soumettez votre candidature en ligne (or online application)

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